2021年8月2日，由中山大学肿瘤防治中心主任、院长徐瑞华教授为通讯作者（中山大学肿瘤防治中心麦海强教授和陈秋燕教授为文章共同第一作者）在顶级医学期刊 Nature Medicine上发表文章“特瑞普利单抗或安慰剂联合化疗一线治疗晚期鼻咽癌的多中心随机III期临床研究”。公开了本土创新药特瑞普利单抗联合化疗一线治疗复发或转移性鼻咽癌III期研究（JUPITER-02研究）成果。
在今年6月召开的美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上，JUPITER-02入选主会场“重磅研究摘要”，被称是“本年度最重要、具有轰动性的研究成果之一”。
JUPITER-02研究评估了特瑞普利单抗或安慰剂联合GP化疗一线治疗复发/转移鼻咽癌的疗效与安全性，这是首个国际多中心、随机、双盲、安慰剂对照的复发/转移鼻咽癌Ⅲ期临床研究。
“中国方案”，
复发、转移性鼻咽癌治疗新希望
在媒体报道中，JUPITER-02及其研究成果，被形容为鼻咽癌“中国方案”。一方面，该研究由中山大学肿瘤防治中心领衔、携国际多中心完成，病理类型以亚洲国家多见的未分化型非角化性癌为主。另一方面，研究所涉药物特瑞普利单抗，是一个国产的、以PD-1为靶点的单抗免疫药物。
研究自2018年11月-2019年10月间，在中国大陆、中国台湾、新加坡的35家研究中心，纳入289例未接受过化疗的复发、转移鼻咽癌患者，随机1:1进入特瑞普利单抗联合化疗组或对照组（安慰剂联合化疗）。
研究期中分析结果显示，特瑞普利单抗联合化疗组的中位无进展生存期大幅延长至11.7个月，比对照组多了3.7个月。将近一半患者经联合治疗后，超过1年没有发生疾病进展。同时，总生存获益趋势明显，死亡风险降低40%。
虽然被称“中国方案”，但这一研究成果具有全球推广的价值。麦海强教授指出：“从病理分型看，东南亚95%的鼻咽癌是未分化型非角化性癌。而这一类型在欧美国家也占到75%。按照国际指南，鼻咽癌治疗没有种族之分。病理类型相同时，使用同一方案是可行、可靠的。我们也分析过各中心结论，基本一致。这说明这个治疗方案适用于不同文化和诊疗环境。”
值得一提的是，美国食品药物管理局（FDA）将依据这一研究结果，给予中国生产的特瑞普利单抗PD-1抗体的一线适应症，具有深远的意义！
中国是鼻咽癌“重灾区”
“中国方案”得名的另一个背景，或在于中国是全球鼻咽癌负担最重的国家，没有之一。
2020年GLOBOCAN数据显示，当年全球新发鼻咽癌患者13.3万例，发病率不到5/10万，死亡8.0万例。其中，中国新发鼻咽癌6.24万例，死亡3.48万例，新发数和死亡数都占全球近50%。
图 1：鼻咽癌的流行病学特点（图源：WHO 官网）
鼻咽癌的发病具有显著的地域特征，就地域看，我国鼻咽癌高度集中在南方的省份，尤其是广东，鼻咽癌发病率是全国的10倍。因此，该病有个“俗称”，叫“广东癌”。据统计，中国华南区域鼻咽癌的男性发病率约 30/10 万，女性发病率约 13/10 万。男性的发病率更高，约为女性的 2.3 倍。
鼻咽癌的诱发因素有哪些?
和大多肿瘤一样，鼻咽癌的发病具有多因素、多步骤特点，是一个复杂的过程，主要跟遗传、病毒以及环境因素相关：
（1）病毒
研究发现，鼻咽癌的主要是由EB病毒感染引起的，EB是发现该病毒的两位专家名字的首字母。
这种病毒主要通过唾液传播，入侵人类口咽部的上皮细胞和淋巴细胞，感染该病毒的人，通常不会出现任何异常的感觉。
（2）遗传
这和鼻咽癌的种族遗传易感性有关。在临床上发现，20%的鼻咽癌患者有癌家族史。约12%的患者家族中有两名以上鼻咽癌确诊者。在特定种族中，即使是移居他处或侨居国外，后裔仍有较高的发病风险。
中国科学院院士曾益新曾带领中山大学肿瘤防治中心团队，于2002年发现家族性鼻咽癌易感基因。2005年，该团队确认散发性鼻咽癌的遗传模式。2010年，《自然-遗传学》发布曾益新团队研究，明确占病人数量90%的散发性鼻咽癌的易感基因，主要是人类白细胞抗原（HLA）基因区和其他3个基因。
（3）环境
此外流行病学调查还发现饮食和生活习惯等影响。在广东鼻咽癌高发区，婴儿断奶后首先接触的食物便有咸鱼。而食品腌制过程中会生成亚硝胺前体物亚硝酸盐，具有致癌风险。
出现这些早期症状需当心
鼻咽癌早期治愈率高，但是很多早期症状并没有引起大家注意。医生特别提醒，注意以下鼻咽癌早期症状：
鼻部：回吸性涕血为主要症状，表现为吸鼻后痰中带血或擤鼻时涕中带血，早期多为血丝，时有时无，晚期出血较多，可有鼻血。除此之外，单侧或双侧鼻塞也是鼻部症状，并且随着病情进展，鼻塞加重。
耳部：听力下降、耳积水、耳鸣是常见症状，有时还可伴发卡他性中耳炎。单侧性耳鸣或听力减退、耳内闭塞感也是早期鼻咽癌症状之一。
眼部：向外视物呈双影，向内斜视、复视。主要表现为复视，占6.2%～19%。
头面部：68.6%的患者会出现头痛，早期头痛部位不固定且呈间歇性，晚期则为持续性偏头痛，疼痛位置固定。10%～27.9%的患者会面部麻木，临床检查为痛觉和触觉减退或消失。
其它：牙关紧闭、吞咽困难、声音嘶哑等也是鼻咽癌可能出现的症状，严重时还可出现全身性体力下降、身体消瘦。
鼻咽癌的预防
● 尽量避免长期暴露在污染严重的环境中，并积极戒烟、戒酒。
● 少吃咸鱼、腌肉等食品，因为其中含有致癌物质亚硝胺。
● 注意气候变化，预防感冒，保持鼻及咽喉卫生，避免病毒感染。
● 积极治疗鼻腔及鼻咽部炎症、溃疡等疾病。
● 对于反复出现治疗效果不佳的鼻堵、鼻衄、流涕等症状不要轻视，应尽早到正规医院就诊。
来源：医学界、肿瘤时间
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