2024年6月21日,国家卫生健康委办公厅医疗应急司发布了《关于印发食管癌筛查与早诊早治方案(2024年版)和胃癌筛查与早诊早治方案(2024年版)的通知》,旨在进一步规范食管癌、胃癌的筛查与早诊早治工作,提升防治效果。其中在胃癌筛查中提到不建议将血清胃蛋白酶原(pepsinogen,PG)检测、血清胃泌素-17(gastrin-17,G-17)检测或血清胃癌相关抗原MG7等检测单独用于胃癌筛查[1]。
随后各大媒体相继转载报道,也给不少朋友带来疑惑:这与以往了解到的指南或共识中所阐述的意见是否产生冲突?PG、G-17等生物标志物真的不能用于胃癌筛查吗?
仔细研读本次发布的方案原文件和胃癌诊疗指南后,我们发现所提及的是不建议单独应用,应是联合检测。
在近几年密集发布的多篇共识和指南中都不同程度地提出“血清PG、G17、Hp等联合检测,配合评分系统用于胃癌高危人群筛查,可有效浓缩高危人群,实现适于靶向精查的人群风险分层,或许有利于胃癌的精准筛查!”
下面让我们一起来研读相关的专家共识和最新版的胃癌诊疗指南,系统全面地了解中国胃癌诊治的现状。
根据世界癌症研究组织报告显示,我国胃癌总体形势严峻复杂,中国人口占全球19%,胃癌却占全球每年新发病例和死亡病例的40%以上,每10个胃癌患者中有4个来自中国。根本原因是我国早期胃癌的筛查及诊治率较低,不足10%,远低于东亚其他国家如日本的70%,韩国的50%,错过了早期干预的窗口期。另一个残酷的现状是我国发现的胃癌约90%属于进展期(晚期),而胃癌的预后与诊治时机密切相关,进展期胃癌即使接受了外科手术,5年生存率仍低于30%,而早期胃癌治疗后的5年生存率可超过90%,甚至达到治愈效果[2]。
胃镜检查是胃癌诊断的“金标准”,但中国胃癌危险人群超过3亿人,现有的医疗资源只能完成每年3000万例的胃镜检查;同时患者对侵入性检查依从性低,因此胃镜与活检难以应用于大规模胃癌筛查,存在巨大的供需矛盾[3]。东亚其他胃癌高发区国家曾提出将胃镜用于胃癌筛查,但发现普通人群参与度不高,医疗资源相对不足,亦无法对全体自然人群进行胃癌普查。我国医疗资源分配存在着严重不足和发展不平衡的窘境,呕待建立有效的标志物体系和用于大规模人群筛查的检测方法以预警胃癌的发生,降低死亡率,提升患者生存率。
多部指南和共识推荐
PG、G17、Hp等多项联合检测
+评分系统风险分层
2.1 PG、G17、Hp等多项联合检测的来源
自2015年起,国家消化病临床医学研究中心(上海)开展了一项全国120余家医院参加的大数据、多中心临床研究,对近15000例的胃癌风险人群进行了血清PG、G-17 和Hp抗体的检测,所有筛查对象接受了内镜检查。在上述研究的基础上,根据我国国情推荐5个与胃癌发生最相关的因素(年龄、性别、HP抗体、PG、G-17)为变量,建立了新型胃癌筛查评分系统[2](见下图)。
注:G-17为血清胃泌素17;HP为幽门螺杆菌;PGR为胃蛋白酶原PGⅠ和PGⅡ比值该评分系统总分0-23分,根据分值可将胃癌筛查目标人群分为3 个等级:胃癌高危人群(17~23分),胃癌发生风险极高;胃癌中危人群(12~16分),有一定胃癌发生风险;胃癌低危人群(0~11分),胃癌发生风险一般。通过5000余例的验证队列筛查结果证实,可使胃癌筛查的效能显著提高。因此,在自然人群中推行早期胃癌筛查措施和高危人群进行内镜精查策略,是改变我国胃癌诊治严峻形势的可行且高效的途径。基于前期的研究,专家学组于2018年2月发表了《中国早期胃癌筛查流程专家共识意见(草案)(2017年,上海)》。
并参考国内外的既往胃癌筛查方法,结合国内最新的临床证据,建议推荐的早期胃癌筛查流程如下:
2.2 多部指南和共识推荐:血清PG、G17、Hp等多项联合检测,配合评分系统或有利于胃癌的精准筛查
在卫健委发布的《胃癌诊疗指南(2022 年版)》中提到,根据血清 PG 检测和HP抗体检测结果对胃癌患病风险进行分层,并决定进一步检查策略[4]。
近两年发布的指南和共识如《中国胃癌筛查与早诊早治指南(2022,北京)》、《中国早期胃癌筛查检验技术专家共识(2023版)》、《胃癌早诊早治中国专家共识(2023版)》等多次提及,血清PG、G17、Hp等联合检测,配合评分系统用于胃癌高危人群筛查,
可有效浓缩高危人群,实现适于靶向精查的人群风险分层,或许有利于胃癌的精准筛查[5];PG和G-17联合检测对胃部疾病诊断价值高,可用于胃癌风险提示,可作为胃癌筛查目标人群的初筛项目[3];血清学可同时对HP、PG、G-17进行检测,从而更加适用于胃癌筛查 ,PG、G-17、MG7-Ag和血清Hp-Ag等联合检测,配合评分系统或有利于胃癌的精准筛查[6]。
事实上,专家学者和行业协会一直致力于提升从业人员的专业水平和普通群众的认知意识,近几年来密集发布了多部与胃癌防控相关的共识和指南。
所以,综合多部共识和指南的意见可以发现是不建议将血清PG、G17等单独应用于胃癌筛查,而是联合检测,配合评分系统或有利于胃癌的精准筛查。
龙8生物胃部健康早筛方案
PG、G17、HP等多项联合检测
+评分系统助力胃癌筛查
Flowflex®胃部健康早筛系列,涵盖PGⅠ、PGⅡ、PGR、G-17、HP-IgG五项检测。具有检测样本量少;项目多且全;操作易,滴血可检非侵入;检测快,可搭配荧光免疫分析仪进行智能计算,自动判读并生成新型胃癌筛查评分系统报告单等特点。
可以应用于各级医院检验科、门急诊、体检中心、临床科室等,作为胃癌筛查手段有力支持国家慢性病综合防治行动,助力胃癌的早诊早治工作。,时长03:10[1]国家卫生健康委办公厅,胃癌筛查与早诊早治方案(2024年版).[2]国家消化系疾病临床医学研究中心,中华医学会消化内镜学分会,中华医学会健康管理学分会,等.中国早期胃癌筛查流程专家共识意见(草案)(2017年,上海).[3]曹永彤,马亮,等.中国早期胃癌筛查检验技术专家共识(2023版).[4]国家卫生健康委办公厅,胃癌诊疗指南(2022 年版).[5]赫捷,陈万青,李兆申,等. 中国胃癌筛查与早诊早治指南(2022,北京).[6]苗智锋,徐忠法,王振宁,等. 胃癌早诊早治中国专家共识(2023版).