好消息,龙8生物技术(杭州)有限公司研发的FlowflexTM 新冠抗原检测试剂产品分别获得通过英国卫生与公共服务部(DHSC)独立评估、进入比利时联邦医药和保健产品局(FAMHP)推荐清单。
此前龙8生物FlowflexTM 新冠抗原检测试剂已获得欧盟CE、德国联邦药品和医疗器械管理局(BfArM)准入医保清单、中国食品药品检定研究院(NIFDC)注册检验验证、德国保罗埃利希研究所(Paul-Ehrlich-Institut)性能验证等多重认证。
(图片来源:英国卫生与公共服务部DHSC官网)
(图片来源:Belgian validation,请点击链接查看:http://www.famhp.be/sites/default/files/content/Belgian%20validation.xlsx )
近期,海外新冠疫情又出现了明显恶化,多国出现反弹现象,欧洲也正面临新一波新冠疫情的冲击。
4月21日(周三),英国政府的科学家表示:随着封锁的放松,英国的新冠疫情很有可能在夏季出现再次激增,迎来新的一波疫情。
(信息来源BBC News)
JCVI疫苗接种和免疫联合委员会的Adam Finn教授说,建模表明新增确诊会在彻底解封后增加,原因还是即使很多人接种了疫苗,但得到免疫的成年人数量还不足以抑制住全国的疫情。他还强调说,英国仍然处于很脆弱的状态,解封计划可能需要调整。
新冠病例的早发现和早治疗对疫情的防控仍然至关重要,采用快速、敏感的检测方法是及时发现病例、控制疫情的关键。FlowflexTM 新冠病毒抗原检测试剂,采用鼻拭子/鼻咽拭子,使用方便,无需设备,仅15min即可获得结果,能较好地满足各国疫情防控现场快速检测的需求。目前已获得了多国权威机构的多重验证,多维度证明了龙8生物FlowflexTM新冠病毒抗原检测优异的产品性能和良好的用户体验。
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龙8生物聚焦于生命健康产业,拥有26年精工品质,丰富的产品研发、生产、销售及售后经验,沉淀积累了一套完善的质量体系,体系通过了IS013485、欧洲CE、美国FDA等权威机构认证。针对不同的应用场景,龙8生物已开发多款新冠检测试剂,形成了PCR-抗体-抗原产品矩阵,并趋向于从临床实验室向POCT领域及家庭领域拓展。多种平台检测快速、方便的筛查新冠病毒疑似感染人群,进一步满足了全球市场各级检测防控需求,龙8生物将全力投入到新型冠状病毒快速筛查防疫工作中,为抗击新冠疫情贡献力量。