中华预防医学会过敏病预防与控制专业委员会2024年学术会议于4月12日-13日在江苏省苏州市圆满举行。
4月13日，龙8生物专题会同期召开，此次专题会隆重邀请到南京医科大学第一附属医院（江苏省人民医院）耳鼻咽喉科主任、过敏诊疗中心主任程雷教授针对普及基层医疗机构过敏原筛查作精彩报告分享。
目前全球过敏性疾病发病率日趋上升，近30%-40%人群曾经或正在被过敏性疾病所困扰。在我国过敏现象也普遍存在，至少有近3亿过敏人群。值得注意的是，在过敏患者中，儿童患病群体不断扩大，而且低龄化倾向非常明显， 40%以上婴幼儿存在过敏情况。过敏性疾病不仅降低了患者的生活质量，而且增加家庭与社会的经济负担。
一项《中国14岁以下儿童过敏性疾病诊疗市场容量，2016-2025年预测》报告显示，14岁以下儿童是中国过敏性疾病诊疗的主要受众，社会诊疗花费正逐年增加，规模由2016年的893.11亿元飞速增加至2021年的2,404.73亿元。预计中国过敏性疾病诊疗市场规模将继续膨胀，在2021-2025年将以14.29%的年复合增长率持续增长，至2025年市场规模预计达到近4,102.56亿元。其中对有呼吸/皮肤症状的儿童进行过敏原检测，可以为患者提供早期预防和治疗，从而有效减少治疗费用[1]。
我国城乡过敏性疾病患病率差异
在我国城乡过敏性疾病患病率存在明显差异性。以过敏性鼻炎为例，内蒙古地区调查结果显示，城市发发病率为27.27%，农村为9.71% (p<0.001)[2]。北京地区针对儿童食物过敏调查显示，城区发病率为3.24%，农村为1.07%(p<0.001)[3]。过敏性发病率的趋势是城市>城镇>农村/郊区。
为何会产生城乡差异呢？
程雷教授解释到这里包含2方面，大环境和小环境的影响。大环境主要跟过敏原的分布有关，还有其他的一些致病因素，例如感染因素、接触空气污染物，频繁使用抗生素等。小环境则为家庭环境，城市化、西式化的生活习惯和方式，也是过敏性差异的因素，甚至是导致过敏性疾病患病增多的首要因素。
虽然根据数据显示目前农村人群参与过敏性疾病诊断的比例要低于城市，但是我国人口分布在农村的基数还非常大，而基层诊疗资源可及性和就医意识较低，所以在这部分差异上还需要弥补。
医疗卫生机构过敏原诊疗现状
我国医疗服务体系的结构呈现“倒金字塔现象”，要扭转这种局面，需要做强基层和二级医疗系统。基层医疗作为医疗体系的塔体基础，其地位和作用不可忽视。然而目前基层医疗存在三缺、二少、一不足的现状[4]。
三缺：
● 基层医护人员缺乏过敏性疾病防治的专业知识和技术；
● 基层医疗机构缺乏过敏原检测项目；
● 缺乏药品；
二少：
● 独立变态反应专科的医院仅百余家，很多是以亚专科形式挂靠在其他相关专业，有的是MDT形式，真正独立的过敏专科很少；
● 过敏专科医生仅有350人，平均每450万人配置有1名过敏专科医师，兼职看过敏性疾病的也仅有2000多人；
一不足：
● 过敏性疾病普遍存在诊断和治疗不足或不当的情况。
那如何针对这些问题进行逐个突破？哪些是普及基层医疗机构过敏原检测服务工作的提升重点？
程雷教授根据目前医疗服务体系现状的几个难点提出了重点建议，首先从国家政策方面，设备、人才等资源下沉，开展基本过敏原检测项目，形成基层筛查-上级确认的医联体模式，来推动过敏原检测的工作，提升过敏原疾病整体诊疗水平。其次，二级医院要提高诊疗人才的培养。三级医院则需充分发挥其能力水平，提高服务的深入性和个性化，减少TAT，提高处理能力，缓解就诊需求压力。此外，程雷教授根据重点建议分享了三方面的普及策略。
01 推动分级诊疗，县域医共体
推动基层首诊，双向转诊，急慢分治，运转有效。强调以城带乡、以乡带村和县乡一体、乡村一体，大力提升基层医疗卫生服务能力。可以参考过敏性疾病医防融合的“深圳模式”和同济过敏科医联体模式。
02 选择满足初筛需求的过敏原检测方式
根据北京同仁医院对7148名自报告为过敏性鼻炎患者的过敏原谱进行调查，发现只要选择符合本地区特点的6~8种过敏原组合，即可对本地区96%以上的过敏性疾病患者作出正确的筛查诊断[5]。
该调查结果给了过敏原初筛一个方向，合理搭配形成适合不同地区的筛查组合是过敏原检测中性价比最佳的方式。
程雷教授强调在选择满足过敏原初筛性能需求上，有3个“率”需要重点考虑[6]。
1、精密度%：稳定性的重要指标。影响精密度的条件包括: 操作者、测量仪器、测量程序、试剂批次、运行、时间、地点、环境条件等。
2、检出限%：代表检测系统检出阳性的能力。如过敏原特异性IgE抗体的最低检出限一般不高于0.35 IU/mL。
3、符合率%：与金标准方法/临床诊断的一致性结果，以诊断灵敏度和诊断特异性进行评价。
这点非常重要，虽然过敏原检测可以初步判断过敏的状况和过敏趋势，但是是否具有临床价值，需要考虑检测的灵敏度、特异性进行评判，与金标准进行比较，再进一步结合具体患者临床表现进行分析，便于进一步确认和治疗。
在基层医疗机构门诊需求方面，近几年来，随着我国过敏性疾病患病人群的逐年增多，希望获得有效诊断及治疗的需求也逐年增大。
尤其对于基层门诊来说，病人基数非常庞大，检测需求也随之对应，所以门诊面诊上更希望患者能即来即检，实时出检验报告，从而缓解门诊压力的同时也减少患者看病的时间成本。然而目前过敏原检测时间偏长，很多检测报告没办法实现当天出结果，也是导致检测率低的一个原因。而点刺试验存在应用局限性，很难在基层推广起来。
程雷教授在会上提出需要进一步优化诊疗流程，例如采用POCT过敏原门诊诊疗流程方案，检测报告仅需15分钟，大大缩短检验的等待时间，减少诊疗环节，提高诊断效率，适合用于初筛诊断。
03 公众教育和意识需要提升
通过公共教育，提高人们的自我识别和及时就医意识。普及关于过敏原避免和自我管理的知识，帮助公众采取有效措施减少过敏反应的发生。
专题会现场程雷教授的精彩分享给与会人员带来了深刻的启发。基层医疗作为健康中国建设的重要基石，是保障人民群众健康权益的第一道防线。普及基层医疗机构过敏原检测，提高过敏原检测效率，建立健全覆盖城乡居民的基本医疗卫生制度，从而提高我国过敏性疾病的诊断水平，在科学地开展过敏性疾病治疗的同时造福广大患者。
龙8生物深耕过敏原诊检验领域多年，一直紧密关注过敏患者的诊断需求。针对过敏诊断形成了丰富的产品矩阵，检测范围广泛，分类检测，筛查方向更准确，可为过敏性疾病早期诊断、风险分析与诊断提供方案，符合现行过敏原诊断行标，满足临床诊疗需求。
为解决中基层医疗机构开展过敏诊断项目困难，高端医疗资源试剂成本贵，严重地依赖于高端的设备、人员和场地限制等核心问题。龙8生物在临床实验室检测的基础上，推出Flowflex®POCT过敏原诊断系列。产品简单、易操作、15分钟出结果、项目组合灵活，可根据患者的个体体征跟病史，进行有针对性的小组合、小套餐的检测，降低单次检测费用，解除专业人员、场地、设备等检验条件的束缚。
龙8生物也将持续参与过敏性疾病的诊断防治筛查事业，不断迭代输出优质产品，致力于为过敏性疾病诊断提供多方位解决方案。
参考文献:
[1] Zethraeus, N., Petersson, C.J., Dozzi, M. et al. Health-care cost reduction resulting from primary-care allergy testing in children in Italy. Ital J Pediatr 36, 61 (2010).
[2] 邓卓怡，刘晓佳，萨日娜,等.内蒙古地区中心城市及农村变应性鼻炎流行病学调查.中华耳鼻咽喉头颈外科杂志，2021，56(06):635-642.
[3] 邵明军,沙莉,刘传合等.北京市城区及农村儿童食物过敏患病率比较[J].中华临床免疫和变态反应杂志,2017,11(04):358-364.
[4] 高亚东,张焕萍,祝戎飞等.国内外过敏医学教育和专业现状及我国的发展策略浅析[J].中华预防医学杂志,2023,57(09):1475-1480.
[5] Lou, H., Ma, S., Zhao, Y. et al. Sensitization patterns and minimum screening panels for aeroallergens in self-reported allergic rhinitis in China. Sci Rep 7, 9286 (2017). [6] 《 CNAS-GL038 临床免疫学定性检验程序性能验证指南》
