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新型冠状病毒(2019-nCoV) 抗原检测试剂盒

注册证号:国械注准20223400361

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免疫诊断
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Foresight® 过敏原特异性IgE抗体检测试剂盒(免疫印迹法)
产品特点:

  • 注册标准:国内率先通过过敏原行标YY-T 1581-2018检验注册的产品

  • 检测项目:范围广泛,28项涵盖43种吸入性和食物性过敏原,种类多达8个品种

  • 精密度:重复性优异,精密度≤15%

  • 线性范围:0.35IU/mL-100IU/mL,试剂盒相关系数 r≥0.95

  • 产品规格:20人份/盒,24个月超长有效期

  • 储存条件:2-8℃;37℃放置14天或冻融3次不影响性能

  • 操作时间:全程2.5-3h,方便快捷

  • 操作方式:方式灵活,既可手工操作,也可上机操作,满足多样化的客户需求

  • 最低检出限:高灵敏度0.35IU/mL

  • 结果判读:配套印迹法分析软件智能识别检测种类及项目,半定量结果助力临床诊疗


注册证号:浙械注准20192400080
产品参数

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类型检测项目
适用范围
综合组1户尘螨/粉尘螨、屋尘、猫毛皮屑、狗毛皮屑、树组合(柳/榆/栎/梧桐/杨树)、霉菌组合(点青霉/烟曲霉/分枝孢菌/交链孢菌)、蟑螂、葎草、苋、艾蒿、矮豚草、桑树、混合草(肯塔基蓝草/草地羊茅/小康草/黑麦草/梯牧草/黄花茅)、鸡蛋白、牛奶、羊肉、牛肉、海鱼混合(鳕鱼/龙虾/扇贝)、鲑鱼、虾、蟹、贝、花生、黄豆、腰果、芒果、菠萝、小麦大规模检验初筛排查;过敏体质人群的预防控制;遗传性过敏家族人员的预防控制;皮肤科、儿保妇产科、预防保健科;其它与过敏性疾病相关的诊疗科室
综合组2户尘螨/粉尘螨、屋尘、猫毛皮屑、狗毛皮屑、树组合(柳/榆/栎/梧桐/杨树)、霉菌组合(点青霉/烟曲霉/分枝孢菌/交链孢菌)、蟑螂、葎草、苋、艾蒿、矮豚草、桑树、鸡蛋白、牛奶、羊肉、牛肉、海鱼混合(鳕鱼/龙虾/扇贝)、虾、蟹、腰果、芒果、菠萝、小麦
综合组3户尘螨/粉尘螨、屋尘、猫毛皮屑、狗毛皮屑、树组合(柳/榆/栎/梧桐/杨树)、霉菌组合(点青霉/烟曲霉/分枝孢菌/交链孢菌)、蟑螂、葎草、苋、艾蒿、矮豚草、鸡蛋白、牛奶、羊肉、牛肉、海鱼混合(鳕鱼/龙虾/扇贝)、鲑鱼、虾、蟹、花生、黄豆、小麦
综合组4户尘螨/粉尘螨、矮豚草/艾蒿、猫毛/狗毛皮屑、蟑螂、霉菌组合(点青霉/烟曲霉/分枝孢菌/交链孢菌)、葎草、树组合(柳/榆/栎/梧桐/杨树)、鸡蛋白、牛奶、鳕鱼/虾/蟹、牛/羊肉组合、腰果/花生/黄豆组合、芒果、小麦
吸入组1户尘螨/粉尘、屋尘、猫毛皮屑、狗毛皮屑、树组合(柳/榆/栎/梧桐/杨树)、霉菌组合(点青霉/烟曲霉/分枝孢菌/交链孢菌)、蟑螂、葎草、苋、艾蒿、矮豚草、桑树、混合草(肯塔基蓝草/草地羊茅/小康草/黑麦草/梯牧草/黄花茅)呼吸科、耳鼻喉科、五官科;其它与过敏性疾病相关的诊疗科室
吸入组2户尘螨/粉尘螨组合、矮豚草/蒿组合、猫/狗毛皮屑组合、蟑螂、霉菌组合(点青霉/烟曲霉/分枝孢菌/交链孢菌)、葎草、树组合(柳/榆/栎/梧桐/三角叶杨)
食物组1鸡蛋白、牛奶、羊肉、牛肉、海鱼组合(鳕鱼/龙虾/扇贝)、鲑鱼、虾、蟹、贝、花生、黄豆、腰果、芒果、菠萝、小麦消化内科;其它与过敏性疾病相关的诊疗科室
食物组2鸡蛋白、牛奶、鳕鱼/虾/蟹组合、牛/羊肉组合、腰果/花生/黄豆组合、芒果、小麦
配套产品
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    印迹法分析软件
    预期用途 :
    与吸入性和食物性过敏原特异性IgE抗体检测试剂盒(免疫印迹法)配套使用
    印迹法分析软件 下载
    适用机型 :
    全自动蛋白印迹仪
    医疗器械备案凭证编号/产品技术要求编号 :
    浙械注准20172700914
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    全自动蛋白印迹仪
    预期用途 :
    搭配龙8生物技术(杭州)有限公司生产的过敏原吸入性和食物性过敏原特异性IgE抗体检测试剂盒(免疫印迹法)使用
    适用机型 :
    适用于本司过敏原反应条试剂盒
    医疗器械备案凭证编号/产品技术要求编号 :
    沪食药监械(准)字2013第2400691号

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